一家企(qi)業所建立和實施的質量體系，應當滿足企(qi)業要求的質量目標。保證(zheng)影響產品質量的技(ji)術(shu)、管理和人(ren)的要素處(chu)于受控狀(zhuang)態。不(bu)管是(shi)在硬件、軟件、流程性材料還(huan)是(shi)服務，所有(you)的控制(zhi)應專門針對減少、消(xiao)除不(bu)合格，特別是(shi)預防不(bu)合格。這是(shi)濟南(nan)ISO9001認證(zheng)的基本指(zhi)導思想，表(biao)現(xian)在下述方面：

　　一、控制所有(you)過程(cheng)的質(zhi)量。

　　濟南ISO9001認(ren)證標準是建(jian)立在(zai)“所(suo)有工作都(dou)是通過(guo)(guo)(guo)過(guo)(guo)(guo)程(cheng)來完成的(de)(de)”這樣一(yi)(yi)種認(ren)識基礎上的(de)(de)。一(yi)(yi)家企(qi)(qi)業(ye)的(de)(de)質量管理(li)就是通過(guo)(guo)(guo)對企(qi)(qi)業(ye)內各種過(guo)(guo)(guo)程(cheng)進(jin)行(xing)管理(li)來實現的(de)(de)，這是ISO9001關于質量管理(li)的(de)(de)理(li)論基礎。當(dang)一(yi)(yi)家企(qi)(qi)業(ye)為了實施(shi)質量體系而進(jin)行(xing)質量體系策劃時(shi)，首(shou)要(yao)的(de)(de)是結合本(ben)企(qi)(qi)業(ye)的(de)(de)具體情況確定應有哪些過(guo)(guo)(guo)程(cheng)，然后分析(xi)每一(yi)(yi)家過(guo)(guo)(guo)程(cheng)需要(yao)開展的(de)(de)質量活動，確定應采(cai)取(qu)的(de)(de)有效(xiao)的(de)(de)控制措施(shi)和方法。

　　二、控制過程的出發點是預防不合格(ge)。

　　在產品壽命周期的(de)(de)全部階段，從最開始的(de)(de)識別市場需(xu)求(qiu)到最后滿(man)足要求(qiu)的(de)(de)全部過(guo)程的(de)(de)控制都(dou)充分體現預防為主的(de)(de)思想。比如(ru)：

　　---控制市場(chang)調研和營(ying)銷的(de)質(zhi)量，在精確地確定市場(chang)需求(qiu)的(de)基礎上(shang)，開發新產品(pin)，避免盲目開發而帶來不適合市場(chang)需要而滯銷，浪費人力、物(wu)力。

　　---控制設(she)計(ji)(ji)(ji)過程(cheng)(cheng)的(de)質(zhi)量。通過開展(zhan)設(she)計(ji)(ji)(ji)評審、設(she)計(ji)(ji)(ji)驗證、設(she)計(ji)(ji)(ji)確(que)認等活動，保(bao)證設(she)計(ji)(ji)(ji)輸(shu)出滿足輸(shu)入要求，保(bao)證產(chan)品符合使用者(zhe)的(de)需求。避免因設(she)計(ji)(ji)(ji)質(zhi)量問題，造(zao)成產(chan)品質(zhi)量先天性的(de)不合格和缺(que)陷(xian)，或給日后的(de)過程(cheng)(cheng)帶來損失。

　　---控(kong)制采(cai)購的(de)質量。選(xuan)擇合格(ge)的(de)供貨單位并控(kong)制其供貨質量，保證生產(chan)產(chan)品所需要的(de)原材(cai)料、外(wai)購件、協作件等符合規定的(de)質量要求(qiu)，避免使用不合格(ge)外(wai)購產(chan)品而影響成(cheng)品質量。

　　---控(kong)制(zhi)生產(chan)過程的(de)(de)質量(liang)。確(que)定并執行適合的(de)(de)生產(chan)方法，使用適合的(de)(de)設(she)備，保(bao)持(chi)設(she)備正常工(gong)作能(neng)力和(he)所需要的(de)(de)工(gong)作環境，控(kong)制(zhi)影響質量(liang)的(de)(de)參數(shu)和(he)人員技能(neng)，保(bao)證制(zhi)造符(fu)合設(she)計要求的(de)(de)質量(liang)要求，避免不合格品(pin)的(de)(de)生產(chan)。

　　---控制檢驗(yan)(yan)、測(ce)(ce)量(liang)和實(shi)驗(yan)(yan)設備的(de)(de)質(zhi)量(liang)，保(bao)證使用合格(ge)的(de)(de)檢測(ce)(ce)手段(duan)開展檢驗(yan)(yan)和試驗(yan)(yan)，保(bao)證檢驗(yan)(yan)和試驗(yan)(yan)結果的(de)(de)有效(xiao)性，避(bi)免(mian)因檢測(ce)(ce)手段(duan)不合格(ge)導致對產(chan)品質(zhi)量(liang)不正(zheng)確的(de)(de)判斷(duan)。

　　---控制文件和(he)資料(liao)，保證所有的場所使(shi)用的文件和(he)資料(liao)全是現(xian)行有效的，避(bi)免使(shi)用過時(shi)或作廢(fei)的文件，導(dao)致產品或質量體(ti)系要素的不合(he)格。

　　---糾正(zheng)和預(yu)防措(cuo)施。當出(chu)現(xian)不(bu)合(he)格(ge)(包括產品的或質量體系的)或顧(gu)客投訴時，即應查明原因，針對原因采(cai)用糾正(zheng)措(cuo)施以避免問題(ti)的再出(chu)現(xian)。還應根據(ju)各(ge)種質量信息的深入分析，積極主動地發現(xian)潛(qian)在(zai)的問題(ti)，避免問題(ti)的出(chu)現(xian)，進而改善(shan)產品的質量。

　　---全員培訓，對(dui)所有從事對(dui)質(zhi)量有影響的(de)工作(zuo)人員都開展(zhan)培訓，保(bao)證他(ta)們能勝任本崗位的(de)工作(zuo)，避免因(yin)知識或(huo)技能的(de)欠缺，導致(zhi)產品(pin)或(huo)質(zhi)量體系的(de)不(bu)合格。

　　三、質量管理的中心(xin)任(ren)務(wu)是建(jian)立并實施文件化的質量體(ti)系

　　質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)體(ti)(ti)(ti)(ti)系是(shi)(shi)(shi)有(you)影響的(de)(de)系統，具備較強的(de)(de)操作(zuo)性(xing)和檢查性(xing)。要求一個組織(zhi)所建立的(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)體(ti)(ti)(ti)(ti)系應形成(cheng)文件并加(jia)以(yi)保持(chi)。典型質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)體(ti)(ti)(ti)(ti)系文件的(de)(de)構成(cheng)分成(cheng)三個層次，即質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)手(shou)冊(ce)(ce)、質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)體(ti)(ti)(ti)(ti)系程(cheng)序(xu)和其它(ta)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)文件。質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)手(shou)冊(ce)(ce)是(shi)(shi)(shi)按組織(zhi)規定的(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)方(fang)針(zhen)和適用ISO9000族標準描述質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)體(ti)(ti)(ti)(ti)系的(de)(de)文件。質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)手(shou)冊(ce)(ce)可(ke)(ke)以(yi)包括(kuo)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)體(ti)(ti)(ti)(ti)系程(cheng)序(xu)，也可(ke)(ke)以(yi)指出(chu)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)體(ti)(ti)(ti)(ti)系程(cheng)序(xu)在何處進行(xing)規定。質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)體(ti)(ti)(ti)(ti)系程(cheng)序(xu)是(shi)(shi)(shi)為(wei)了控制每個過程(cheng)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)，對如何開展各(ge)項質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)活(huo)動規定有(you)效的(de)(de)措施和方(fang)法，是(shi)(shi)(shi)有(you)關職能部門(men)使用的(de)(de)文件。其它(ta)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)文件包括(kuo)作(zuo)業(ye)指導書、報(bao)告、表格等，是(shi)(shi)(shi)工作(zuo)者使用的(de)(de)更加(jia)詳細的(de)(de)作(zuo)業(ye)文件。

　　四、持(chi)續的質量改進

　　質(zhi)量(liang)(liang)改(gai)(gai)(gai)進(jin)包括產(chan)品質(zhi)量(liang)(liang)改(gai)(gai)(gai)善和工作質(zhi)量(liang)(liang)改(gai)(gai)(gai)進(jin)。爭(zheng)取使(shi)顧客滿意和實現持續的質(zhi)量(liang)(liang)改(gai)(gai)(gai)進(jin)應是組織(zhi)各(ge)級(ji)管(guan)理者追求的永恒目標。沒有質(zhi)量(liang)(liang)改(gai)(gai)(gai)進(jin)的質(zhi)量(liang)(liang)體系只能維持質(zhi)量(liang)(liang)。質(zhi)量(liang)(liang)改(gai)(gai)(gai)進(jin)旨在(zai)提高質(zhi)量(liang)(liang)。

　　五、定(ding)期評(ping)價質量體系(xi)

　　其目(mu)的是確保各項質量活動的實施及其結果符合計劃安排，確保質量體系持續的適宜(yi)性和有(you)效性。評價時，必須(xu)對每一個(ge)被評價的過程提出如(ru)下(xia)三(san)個(ge)基(ji)本問題：

　　A、過程(cheng)是(shi)否被確定(ding)?過程(cheng)程(cheng)序是(shi)否恰當地形成文件?

　　B、過程是(shi)否被充分展開并(bing)按文件要求貫徹實施?

　　C、在提供預期結果方面，過(guo)程是否有(you)效?